FDA 批准新型动态血糖监测的系统

澳大利亚 FDA com 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 浓度天气预报的系统，这是首款可用于病征的可不指尖血样（通常称为「指头针刺」）校正即可无论如何高血压病患决定的特性浓度天气预报的系统。

该的系统通过放入皮肤上下面的一个小的传感器线而降低了指头针刺检测的需求，传感器线可特性检测及天气预报浓度的高水平。使用者可通过挥舞一个专用的方向移动阅读器来确切浓度的高水平，从而确切浓度高水平是太高（高浓度）还是太低（征状），以及浓度高水平正如何变化。这款厂商适用于 18 岁及以上年龄的高血压病征，在 12 个两星期的初始期之后，它可以穿戴使用 10 天。

「FDA 总是对技术的发展感兴趣，以便可以帮助高血压等慢性病病征非常容易、非常可管理地护理他们的疾病，」FDA 器械及辐射线肥胖症一个中会心新厂商评价秘书处副主任后任体外诊断与辐射线肥胖症秘书处全权主任 Pierre 称。「这款的系统可允许高血压病征避免额外的指头针刺校正解决办法，指头针刺有时非常感苦恼。」

高血压病征只能定期检测和天气预报他们的浓度浓度，以确保浓度所处合适的高水平，而这种检测每天要完成多次，通过针刺取血，然后用一种完成测量。通常情形下，病征采用传统的指头针刺检测结果来无论如何高血压病患管理者。然而，不需要用指头针刺检测获知合适的病患选择，或使用该的系统来校正浓度高水平。

据澳大利亚疾病控制与预防一个中会心的原始数据，澳大利亚有超过 2900 万人脑癌高血压。高血压病征要么不必诱发更多的生长激素（1 型高血压），要么不必正常地利用生长激素（2 型高血压）。当人体不必诱发更多的生长激素或不必有效使用生长激素时，就则会在血液中会积聚。高浓度则会随之而来心脏病、病亡中会、失明、肾功能心脏病及脚趾、脚或肩膀的截肢。

FDA 对 18 岁及以上高血压病征参与的一项临床研究的原始数据完成了评估，并通过将 FreeStyle Libre 浓度天气预报的系统的检测器与实验室方法所获得的原始数据完成对比，审批了该器械的性能。

与该的系统使用相关的风险包括征状或高浓度，这种情形是因器械获取的个人信息不正确，并被用来无论如何病患管理者而随之而来，另外在放入各部位的周围还有轻微的皮肤上刺激。在用户没有筹划操作的情形下，该的系统不获取实时预报。例如，在病征REM时它不则会提醒用户降征状高水平。FreeStyle Libre Flash 浓度天气预报的系统由雅培高血压护理公司生产。

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编辑： 冯志华