FDA 批准新型快照血糖监测系统

新泽西州 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 摄入量天气预报系统设计，这是首款可用于病患者的须要指尖血样（并不一定并称为「左手针刺」）可视即可无论如何哮喘化疗决定的自适应摄入量天气预报系统设计。

该系统设计通过插入皮肤一个大的一个小的可调直通而减少了左手针刺测定的需求，可调直通可自适应测定及监控摄入量的高水平。运用于者可通过挥一个专用的移动App来确定摄入量的高水平，从而确定摄入量高水平是太少（高摄入量）还是太低（低摄入量），以及摄入量高水平正如何变化。这款产品原则上于 18 岁及以上年龄的哮喘病患者，在 12 个每隔的初始期之后，它可以穿戴运用于 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助哮喘等慢性病病患者更容易、更可监管地看护他们的癌症，」FDA 器械及辐射线健康教育中心系列产品评价办公室副院长兼活体诊断与辐射线健康办公室全权负责主任 Pierre 并称。「这款系统设计可允许哮喘病患者避免额外的左手针刺可视步骤，左手针刺有时非常实在太痛苦。」

哮喘病患者须要定期测定和监控他们的摄入量分子量，以适当摄入量处于合适的高水平，而这种测定每天要完成多次，通过针刺取血，然后用一种完成测量。并不一定情形下，病患者采用传统意义的左手针刺测定结果来无论如何哮喘化疗议程。然而，不所需用左手针刺测定告知合适的化疗选取，或运用于该系统设计来校准摄入量高水平。

据新泽西州癌症控制与防治教育中心的图表，新泽西州有超过 2900 万人患有哮喘。哮喘病患者要么不能显现出充足的生长激素（1 型式哮喘），要么不能正常地为了让生长激素（2 型式哮喘）。当消化系统不能显现出充足的生长激素或不能必要运用于生长激素时，就都会在血液中积聚。高摄入量都会致使心脏病、卒中、失明、肾功能衰竭及脚趾、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上哮喘病患者参与的一项化学疗法的图表完成了审计，并通过将 FreeStyle Libre 摄入量天气预报系统设计的飞行中与实验室方法所获得的图表完成对比，送审了该器械的性能。

与该系统设计运用于特别的高风险包括低摄入量或高摄入量，这种情形是因器械提供的信息不准确，并被用来无论如何化疗议程而致使，另外在插入部位的周围还有轻微的皮肤诱导。在用户没有倡议操作的情形下，该系统设计不提供系统都会强台风。例如，在病患者睡眠时它不能提醒用户提高摄入量高水平。FreeStyle Libre Flash 摄入量天气预报系统设计由雅培哮喘看护美国公司生产。

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总编： 冯志华